Il riferimento europeo specifico è la Direttiva 2002/46/CE, recepita in Italia dal Decreto Legislativo 21 maggio 2004, n. 169. A queste norme si affiancano le regole generali sulle informazioni ai consumatori previste dal Regolamento (UE) 1169/2011 e quelle relative alle indicazioni nutrizionali e sulla salute del Regolamento (CE) 1924/2006.

La normativa definisce gli integratori come prodotti alimentari destinati a integrare la dieta e costituiti da fonti concentrate di sostanze nutritive o di altre sostanze con effetto nutritivo o fisiologico, commercializzati in forme predosate. La denominazione prevista è “integratore alimentare”. Come gli altri alimenti preimballati, devono riportare una serie di informazioni generali, tra cui l’elenco degli ingredienti, con gli allergeni messi in evidenza, la quantità netta, il termine minimo di conservazione o la data di scadenza, le eventuali condizioni particolari di conservazione e il nome o la ragione sociale e l’indirizzo dell’operatore responsabile delle informazioni.

A queste si aggiungono indicazioni specifiche. Deve comparire la categoria delle sostanze nutritive o delle altre sostanze che caratterizzano il prodotto, oppure un’indicazione relativa alla loro natura. Centrale è poi la dose raccomandata per il consumo giornaliero: una compressa, due capsule, una bustina oppure una determinata quantità di polvere o liquido. Le quantità delle sostanze con effetto nutritivo o fisiologico devono essere espresse numericamente e riferite proprio alla dose giornaliera raccomandata. Nel caso di vitamine e minerali, quando previsto, vengono indicate anche in percentuale rispetto ai valori nutritivi di riferimento. È uno degli elementi che distingue l’integratore dagli alimenti comuni: per i prodotti disciplinati dalla Direttiva 2002/46/CE non si applica la normale dichiarazione nutrizionale prevista per gli altri alimenti preimballati.

Ci sono poi alcune avvertenze obbligatorie. La confezione deve indicare di non superare la dose giornaliera raccomandata, ricordare che gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata e specificare che il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini piccoli. A seconda della composizione possono diventare necessarie altre indicazioni previste dalla normativa o dalle linee guida del Ministero della Salute. Prima dell’immissione in commercio in Italia, inoltre, l’operatore responsabile deve notificare l’integratore al Ministero della Salute, trasmettendo anche l’etichetta utilizzata. I prodotti che completano la procedura vengono inseriti nel Registro degli integratori alimentari. Notifica e iscrizione non equivalgono però a un’autorizzazione preventiva: la responsabilità della conformità del prodotto e delle informazioni riportate resta all’operatore.